当艾德生物NGS检测遇上胚系突变…
时间:2016-04-28来源:艾德生物

 为了解全国肿瘤诊断与治疗高通量测序检测情况,更好地开展肿瘤诊断与治疗高通量测序检测室间质量评价,卫生部临床检验中心于2015年10月开展“2015全国肿瘤诊断与治疗高通量测序室间评估”,并要求各临床实验室使用日常所用试剂和程序进行检测。

  室间质量评价也称能力验证实验,是多家实验室分析同一标本,并由外部独立机构收集和反馈实验室上报的结果,以此评价实验室操作的过程。本次室间质评包括体细胞突变和胚系突变两部分。体细胞突变检测所有样本均为人基因组 DNA,突变类型包括EGFR、ALK、ROS1、KRAS、NRAS、BRAF、PIK3CA、KIT、PDGFRA、RET、IDH1等,基本覆盖了目前临床需要检测的肿瘤驱动基因。胚系突变检测要求实验室必须检出其所列基因范围内(需说明突变类型)所有明确的致病性突变(ACMG指南以及其他至少两种指南/数据库结果均为致病性)。

  厦门艾德医学检验所参与了本次高通量测序室间评估活动,凭借严谨的实验室规范,严格的流程控制和质量监督,在体细胞突变和胚系突变检测中均获得了优异的成绩,满分通过了胚系突变室间质评,表明厦门艾德医学检验所的肿瘤诊断与治疗高通量测序技术平台处于行业一流水平。

  厦门艾德医学检验所搭建了ARMS技术、数字PCR、一代测序、高通量测序(NGS)、FISH、IHC、细胞学等7个检测技术平台,不仅可以向大众提供较全面的肿瘤精准医疗诊断服务,还可以为生物医药热点领域的科研项目提供坚实的支撑。

 

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      厦门艾德生物医药科技股份有限公司(股票代码:300685)聚焦在肿瘤精准医疗分子诊断领域,专注于科技惠民的技术创新,致力为患者提供合规、高品质的诊断产品和服务,让患者从精准医疗中真正获益。公司拥有国家企业技术中心、博士后科研工作站等资质,GMP标准厂房获得国家药监局(NMPA)和欧盟ISO13485资质认证;公司拥有ADx-ARMS®、Super-ARMS®、ddCapture®、ADx-HANDLE®等核心技术,核心技术获中、美、日、欧专利授权,荣获国家发明专利银奖,国家科技进步奖二等奖;公司产品覆盖具备精准医疗条件的各大癌种,多个产品至今尚无竞品,部分产品在日本、韩国获批上市并进入当地医保,开创了我国肿瘤伴随诊断海外获批的先例。公司下设厦门艾德医学检验所、上海厦维医学检验实验室,拥有医疗机构执业许可证、通过美国病理学会(CAP)认证,专业从事第三方临检服务。目前全球数十个国家和地区的数百家大中型医院选择了艾德产品,每年有数十万肿瘤患者从中受益。此外,艾德瞄准行业创新源头,以伴随诊断赋能原研药物临床,是众多顶级制药企业肿瘤伴随诊断的战略合作伙伴,是国际知名的民族品牌。

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