厦门艾德生物医药科技有限公司成立于2008年2月,是一家集研发、生产、销售和检测服务为一体的专业化的个体化分子诊断企业。公司拥有配备一流仪器设备的研发实验室和配有一流生产设备的GMP厂房,获得国家食品药品监督管理局颁发的《医疗器械生产许可证》,通过了国家食品药品监督管理局体外诊断试剂生产质量管理体系考核和欧盟行业标准ISO13485质量体系的认证,具备大规模产业化能力。公司成立以来,已申请或获得国内国际专利十多项;被授予“国家高新技术企业”、“厦门科技研发机构”、“厦门大学产学研合作基地”、“厦门市个体化诊断重点实验室”、“厦门市自主创新种子企业”、“国家863项目合作单位”等多项荣誉称号;公司有近20种产品已完成中试和临床考核,现有6种产品已获国家食品药品监督管理局上市证书,其中EGFR、KRAS、b-Raf突变检测试剂盒获欧盟认证。公司现有员工120多人,其中具有高级职称4人, 留学回国人员多名,博士、硕士学位研发人员20多位。技术团队汇集了多位曾在国内外著名生物医药企业工作的高级研发人员和海内外知名专家顾问,公司与多家跨国公司及科研机构建立了战略合作关系。
公司以发展我国的个体化诊疗事业为己任,旨在研发和生产具有国际先进水平的肿瘤个体化用药基因突变或表达检测试剂盒,为临床医生对肿瘤患者实施个体化靶向治疗或个体化化疗提供必要的检测手段,从而推动我国医疗事业的发展。