艾德生物医药自有专利技术ADx-ARMS®与自主研发产品均达到国际领先水平

2012-03-15 02:29:07

201111月,由中华医学会病理学分会和中华医学会《中华病理学杂志》编辑委员会共同主办的“2011个体化医学和病理诊断学术论坛”公布了由中国医学科学院梁智勇教授执笔的《中国非小细胞肺癌患者表皮生长因子受体基因突变检测专家共识》

基于该专家共识,突变扩增阻滞系统(amplification refractory mutation systemARMS)已成为国际上肿瘤个体化分子检测最重要的技术之一。目前,全球范围内拥有ARMS技术的企业仅有两家——厦门艾德生物医药科技有限公司和英国DxS公司(国际最知名的个体化分子诊断公司,已被跨国公司Qiagen收购)。自20082月成立后,艾德生物医药通过不断探索和自主创新,建立了核酸分子检测新技术——特异引物双扩增技术(ADx-ARMS®),并申请了中国、美国、欧盟、日本等国家和地区的专利保护。该技术利用特异引物对突变靶序列进行高精准PCR扩增放大,并利用一种新型探针在实时荧光定量PCR平台上实现对样品DNA中突变的检测,具有极高的特异性和敏感度。

公司依托该自有专利技术研发而成的分子诊断系列产品(ADx®-EGFR等)是目前我国唯一同时获得国家食品药品监督管理局批准上市和欧盟认证的产品,并已在我国60多家三甲医院成功使用。通过与Qiagen公司的产品进行严格对比和论证,跨国制药巨擘阿斯利康、中国医学科学院肿瘤医院、广东省人民医院、上海胸科医院等国内外权威机构一致认为艾德生物医药的技术和产品均已达到国际领先水平。

 

关于艾德

厦门艾德生物医药科技有限公司是我国首家专业化的肿瘤个体化分子诊断产品研发企业,致力于生物医药研究热点——肿瘤个体化分子诊断技术的创新和高端分子诊断产品的研发与产业化。

公司研发的ADx-ARMS®技术拥有完全自主知识产权,是目前国际上个体化分子诊断领域最先进的技术之一,达到行业公认的国际领先水平。基于该核心技术,艾德生物医药已研发出20余种肿瘤个体化分子诊断产品,其中EGFRKRASBRAF三种目前在肿瘤个体化分子诊断领域最重要的基因突变检测试剂产品率先获得SFDA《医疗器械注册证》和欧盟CE认证。依靠雄厚的研发实力、优越的产品性能,艾德生物医药与海峡两岸数十家知名医院,阿斯利康、罗氏集团等跨国生物制药企业建立了战略合作关系,并开始在20余个国家和地区销售产品。

 

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