人类KRAS基因7种突变检测试剂盒

                            ADx-ARMS^® KRAS基因7种突变检测试剂盒                   

　　该试剂盒用于辅助临床医生筛选出可受益于抗EGFR治疗的结直肠癌患者，可为患者提供个体化用药的科学依据，降低治疗风险，减轻患者医疗负担。

　　KRAS基因突变与大肠癌等肿瘤患者酪氨酸激酶抑制剂等靶向药物的原发性耐药有关。KRAS基因野生型的患者能从爱必妥 (Erbitux，又称西妥昔单抗/Cetuximab)或维克替比(Vectibix，又称帕尼单抗/Panitumumab) 治疗中获益，而KRAS基因突变的大肠癌患者治疗效果较差。欧洲药监局和美国FDA明确规定了在使用靶向药物爱必妥和维克替比治疗转移性大肠癌前必须检测KRAS基因。

本试剂盒可检测出如下KRAS基因12、13 密码子上的7种突变:

G12S、G12C、G12R、G12D、G12A、G12V、G13D 

产品特点:
• 操作简便快捷：仅需一步操作处理，90分钟内即可完成检测
• 灵敏度高：在混有野生型基因组DNA背景下，可准确检测出1%甚至更低含量的突变基因DNA
• 技术平台领先：采用艾德自主专利“ADx-ARMS技术平台”，各项指标均达到世界同类产品先进水平
• 标准化容易：在普通PCR实验室即可开展，检测人员无需特别培训便可获得重复性好的结果，利于标准化管理
• 品质可靠：GMP厂房生产，质量管理体系通过国家SFDA以及ISO13485考核认证，产品获得我国SFDA批准上市和欧盟CE认证，并远销全球二十多个国家 

样本类型：新鲜、冰冻或石蜡包埋病变组织；血浆
 

本产品已获我国SFDA批准上市和欧盟CE认证。

注册号：国食药监械（准）字2010第3400944号。
 

ADx-ARMS^® KRAS基因突变检测试剂盒目前提供以下品种规格：

科研检测服务:
为更好地服务于客户，厦门艾德生物医药科技有限公司同时面向社会提供专业的KRAS基因突变检测服务，详情欢迎浏览网站：http://www.amoydx.com

服务热线：4000-650-680                               邮箱：Sales@amoydx.com

参考文献:
1. Amado R G, Wolf M, Peeters M,Van Cutsem E et al. Journal of Clinical Oncology. April 2008.
2. Van Cutsem et al. ASCO Annual Meeting 2008: abstract 2.
3. Bokemeyer et al. ASCO Annual Meeting 2008: abstract 4000.
4. Lièvre et al. J Clin Oncol 2008;26:374-9.
5. 美国FDA相关网站：http://www.fda.gov/AboutFDA/CentersOffices/CDER/ucm172905.htm