人类EGFR基因21种突变检测试剂盒

                                             ADx-ARMS^®EGFR基因21种突变检测试剂盒                

    该试剂盒用于辅助临床医生筛选出可受益于易瑞沙和特罗凯等靶向药物的肺癌患者。可为患者提供个体化用药的科学依据，降低治疗风险，减轻患者医疗负担。

    EGFR基因突变主要集中在酪氨酸激酶区18-21外显子上共29种突变，这些突变与易瑞沙（Iressa，又称吉非替尼/ Gefitinib）和特罗凯（Tarceva，又称厄罗替尼/ Erlotinib）的药物反应性有关联，其中外显子20中的T790M突变会导致耐药，因此检测EGFR基因突变对于指导NSCLC临床患者用药具有重要参考价值。

    欧洲药监部门明确要求非小细胞肺癌（NSCLC）患者使用易瑞沙前必须检测EGFR基因的状态。2009年《肿瘤学临床实践指南》（NCCN）建议特罗凯用于EGFR突变的NSCLC患者。2009年9月《新英格兰医学杂志》发表的研究结果表明，在使用特罗凯和易瑞沙之前应该对EGFR基因进行检测。

本试剂盒可检测出如下EGFR基因29种突变
G719S、G719A、G719C、L858R、L861Q、S768I、19外显子的19种缺失引起的药敏突变 和T790M、20外显子的3种插入引起的耐药突变(rfs.3)。    

产品特点：
• 操作简便快捷：仅需一步操作处理，90分钟内即可完成检测
• 灵敏度高：在混有野生型基因组DNA背景下，可准确检测出1% 甚至更低含量的突变基因DNA
• 技术平台领先：采用艾德自主专利“ADx-ARMS技术平台”，各项指标均达到世界同类产品先进水平
• 标准化容易：在普通PCR实验室即可开展，检测人员无需特别培训便可获得重复性好的结果，利于标准化管理
• 品质可靠：GMP厂房生产，质量管理体系通过国家SFDA以及ISO13485考核认证，产品获得我国SFDA批准上市和欧盟CE认证，并远销全球二十多个国家。 

检测样本类型： 新鲜、冰冻或石蜡包埋病变组织、胸水和血液(血浆、血清)等。
 
本产品已获我国SFDA批准上市和欧盟CE认证。

注册号：国食药监械（准）字2010第3401228号。
 
ADx-ARMS^® EGFR基因突变检测试剂盒目前提供以下品种规格：

科研检测服务：
为更好地服务于客户，厦门艾德生物医药科技有限公司同时提供专业的EGFR基因突变检测科研服务，详情欢迎浏览网站：http://www.amoydx.com

服务热线：4000-650-680                                  邮箱：Sales@amoydx.com

参考文献(rfs)：
1.   Rosell R et al. Screening for Epidermal Growth Factor Receptor Mutations in Lung Cancer. N Engl J Med 2009; 361: 958-967.
2.   Mok T S  et al. Gefitinib or Carboplatin-Paclitaxel in Pulmonary Adenocarcinoma. N Engl J Med 2009; 361:947-957.

3.  Yasuda H et al. EGFR Exon 20 Insertions in Non-small-cell Lung Cancer: Preclinical Data and Clinical Implications.  Lancet/oncology, 2012; 13:23-31.