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搜索结果 55 条
LC-SCRUM十周年，艾德生物获得国际认可
2023年12月23日，亚洲肺癌基因组筛查项目（LC-SCRUM）十周年大会在日本东京隆重举行...
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关键临床性能全面优于国际知名NGS产品！
日本国家癌症中心发表艾德生物国际领先产品PCR-11基因临床应用数据
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艾德生物PCR-11基因产品再获日本批准伴随诊断，用于指导礼来重磅RET靶向药物赛普替尼临床应用
近日，日本厚生劳动省(MHLW)批准艾德生物PCR-11基因产品新适应症，作为礼来公司靶向药物selpercatinib（塞普替尼）的伴随诊断...
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艾德生物PCR-11基因产品日本再获新伴随诊断，用于安进重磅KRAS靶向药物LUMAKRAS®（sotorasib）
近日，日本厚生劳动省(MHLW)批准艾德生物PCR-11基因产品新适应症，作为安进公司LUMAKRAS®（sotorasib）的伴随诊断...
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行业资讯 | 全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位成立，艾德生物位列其中
艾德生物作为肿瘤精准医疗领域代表，入选该名单。
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喜讯 | 热烈祝贺艾德生物研发部荣膺“全国工人先锋号”
近日，中华全国总工会公布2021年全国五一劳动奖和全国工人先锋号名单，艾德生物研发部荣获“全国工人先锋号”荣誉称号
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进博会快讯 | 艾德生物与阿斯利康签署国际合作
11月6日，在第三届中国国际进口博览会召开期间，艾德生物与国际顶级药企阿斯利康就国际市场合作签署了合作备忘录，艾德生物董事长兼总经理郑立谋博士、阿斯利康全球执行副总裁王磊先生等出席签约仪式。
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艾德生物与德国默克达成日本市场的伴随诊断战略合作
根据协议，艾德生物将推进自主开发的PCR明星产品艾惠健®升级版用于默克重磅MET抑制剂Tepotinib在日本的伴随诊断注册。该药于今年3月份获日本厚生劳动省批准上市，用于治疗MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌患者。
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艾德生物发明专利斩获“中国专利奖银奖”
7月14日，国家知识产权局发布了第二十一届中国专利奖授奖决定，艾德生物自主发明专利“用于检测人类EGFR基因突变的引物、探针及其使用方法（专利号：ZL200910111499.2）”荣获“中国专利奖”银奖。
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艾德生物&阿斯利康强强联合，共创肺癌诊疗合作新模式
艾德生物与战略合作伙伴知名药企阿斯利康共同合作的肺癌诊疗一体化诊断产品代理业务正式启动，通过强强联合，借助各自资源的优势普及肺癌检测诊断，提升检测诊断的普及率和精准度，促进肺癌个体化诊疗发展，助力 “健康中国2030”规划纲要中癌症5年生存率提高15%的目标达成。
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艾德生物与安进达成伴随诊断战略合作
艾德生物自主研发的“肺癌多基因联合检测产品”（艾惠健®升级版），将用于安进非小细胞肺癌重磅靶向药物AMG510（针对KRAS基因G12C突变的不可逆抑制剂）在中国的伴随诊断，并将积极推进其在国家药品监督管理局的注册审批。
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艾德生物与强生达成伴随诊断战略合作
中国上海，近日艾德生物（SZSE：300685）与知名跨国药企强生（Johnson & Johnson）达成伴随诊断战略合作。根据协议，艾德生物将依凭自主知识产权的NGS技术平台，推进维惠健®（2018年11月20日获NMPA批准上市）的变更注册，扩大伴随诊断范围，支持强生肿瘤产品线。
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艾德生物2019年大事记
2019年转眼已至尾声，回望总结这一年，艾德生物一如既往秉承“知而治之，艾德相伴”的品牌理念，坚持创新、恪守合规，致力于为肿瘤患者提供符合临床需求的规范化检测产品，推动肿瘤个体化诊疗水平不断提升。
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艾德生物与日本卫材签订全球诊断合作协议
近日，艾德生物（股票代码：300685）与知名跨国药企日本卫材签订协议，就伴随诊断试剂的开发及注册达成合作。
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艾德生物国际化的又一里程碑：艾惠健®（海外版）入选日本国家癌症中心项目（LC-SCRUM Asia）
9月27日，艾德生物（SZ：300685）与日本国家癌症中心（National Cancer Center of Japan, NCC）共同宣布双方达成合作关系，NCC将使用艾德生物基于PCR平台的多基因联合检测产品艾惠健®（海外版）为亚洲个体化医学癌症基因筛查项目（LC-SCRUM Asia）筛选靶向治疗获益人群。
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艾德生物携手LOXO ONCOLOGY（礼来制药）推进LOXO-292国际临床研究
艾德生物和LOXO ONCOLOGY签订战略合作协议，艾德生物自主研发的“艾惠健™”（基于PCR平台的多基因联合检测产品）和“维惠健™”（基于NGS平台的10基因检测产品）将成为LOXO ONCOLOGY RET抑制剂LOXO-292亚洲药物临床实验的伴随诊断试剂。
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喜讯频传！艾德生物ROS1、EGFR检测产品分别纳入韩国、中国台湾医保！
近日，公司自主研发的人类ROS1基因融合检测试剂盒获得韩国健康福利部（MOHW）批准纳入韩国医保，人类EGFR基因突变检测试剂盒获得中国台湾卫生福利部批准纳入台湾健保，为当地非小细胞肺癌（NSCLC）患者提供优质的伴随诊断。
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喜讯！艾德生物ROS1试剂盒中国台湾获批！
近日，艾德生物自主研发的人类ROS1基因融合检测试剂盒（荧光PCR法）获得中国台湾地区卫生行政部门颁发的医疗器械许可证，为台湾非小细胞肺癌（NSCLC）患者的临床治疗提供科学依据。
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艾德生物重磅NGS产品（维惠健™）获批上市
艾德生物与Illumina战略合作、自主创新的NGS产品（维惠健™），通过药监局创新医疗器械特别审批程序，获批肺癌、肠癌两个癌种，5个伴随诊断，10个基因，覆盖了肺癌、结直肠癌目前已上市及未来3-5年可能上市靶向药物所有的治疗靶点。
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艾德生物2018年国际经销商年会在沪成功举办
11月8日，来自德国、日本、瑞士、法国、意大利、俄罗斯等20个国家的50多位艾德生物经销商代表齐聚上海，参加一年一度的艾德生物国际经销商年会。艾德生物和各国经销商一起，回顾2018，分享成功经验，交流和探讨国际市场机遇，规划2019。
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NSCLC全程化管理高峰论坛暨艾德生物肺癌多基因检测产品上市发布会隆重举行
NSCLC全程化管理高峰论坛暨艾德生物肺癌多基因检测产品（艾惠健™多基因检测产品）上市发布会在北京隆重举行，大会主席Tony Mok教授和梁智勇教授对会议的召开表示祝贺，并对艾德生物为临床提供了简便、快捷、准确的多基因检测产品给与了极高的评价…
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C位出道！中国精准医疗领域标杆企业艾德生物亮相朝闻天下！
中央新闻媒体的报道，代表了社会各界对艾德生物的广泛认可与高度赞许。作为以创新研发为驱动的本土企业，短短十年，艾德生物自主研发出20余种肿瘤精准医疗分子诊断产品，填补了国内空白。创新产品ROS1获得日本、韩国药监部门批准并进入…
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国际市场再下一城：艾德ROS1试剂盒在韩国获批伴随诊断试剂
韩国食品药品安全部（MFDS）批准了靶向药物克唑替尼的伴随诊断试剂：来自艾德生物的AmoyDx ROS1基因融合检测试剂盒，用于临床检测非小细胞肺癌（NSCLC）的ROS1基因融合状态，筛选适合应用克唑替尼治疗的患者。这是艾德生物产品在海外获批的第二个…
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肺癌一线检测新产品——艾德生物肺癌多基因联合检测产品“艾惠健”获批
艾德生物又一多基因联合检测试剂盒（商品名：艾惠健）获国家药品监督管理局(CFDA)批准上市。该试剂盒可检测EGFR、ALK、ROS1、KRAS、BRAF等多个核心驱动基因，将基因突变和基因融合检测完美整合到同一个产品中，是基于PCR技术平台的多基因联合检测…
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中国肿瘤界再传捷报！
今日，中国肿瘤界再传捷报！广东省人民医院吴一龙教授等肺癌权威专家领衔的克唑替尼大型Ⅱ期临床（OO-1201）研究成果在JCO（Journal of Clinical Oncology）正式发表！
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携手世界 聚力未来 共绘新篇——记艾德生物2017年国际销商年会
近日，艾德生物经销商年会欧洲场和厦门场分别在德国杜塞尔多夫和中国厦门隆重举行，来自世界不同国家的经销商代表齐聚一堂，共同回顾了2017年艾德生物在国际市场的发展状况，明确了2018年市场营销的目标和发展方向，并在会上进行了经验分享。
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艾德生物携重磅创新产品亮相第18届世界肺癌大会，获得广泛关注
艾德生物作为国内外肿瘤精准医学领军企业，携新创的Super-ARMS®血液检测技术, EGFR/ALK/ROS1联合检测试剂盒，以及刚刚在日本获批克唑替尼伴随诊断试剂的ROS1检测试剂盒亮相展会，获得参会者的极大关注。与此同时，艾德生物ROS1检测的中国研究数据也被选入大会推荐研究，艾德生物执行副总经理朱冠山博士受邀在大会海报专栏中对该数据进行汇报，众多国内外专家学者仔细阅读报告，踊跃提问并给予了极高的评价，获得国际同行的广泛认可。
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CSCO分子标志物与个体化诊疗论坛： 艾德生物朱冠山博士应邀发表主题演讲
今天上午（9月28日）举办的分子标志物与个体化诊疗论坛2，邀请了国内权威专家就近年来临床诊断的快速发展及应用、基于新技术或新生物材料的预测预后等分子标志物的应用现状或前沿研究进行了交流和讨论。其中南京军区南京总医院宋勇教授、广东省人民医院廖宁教授、哈尔滨市第一医院邱林教授、中山大学肿瘤医院陈功教授分别从肺癌、乳腺癌、白血病及消化道肿瘤的角度分享了不同癌种中分子标志物的应用及进展；复旦大学附属中山医院王向东教授、解放军军事医学科学院附属医院刘毅教授则分别从临床生物信息学和CTC循环标志物的角度畅谈了分子标
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艾德生物股份登陆创业板，着力肿瘤靶向用药分子诊断市场，启明创投等支持
8月2日，厦门艾德生物医药科技股份有限公司正式登陆创业板，成为肿瘤精准医疗伴随诊断领域中标志性的上市企业。
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艾德生物参加2017欧洲肺癌大会ELCC 2017
2017年ELCC大会于5月5日在瑞士日内瓦如期召开。血液检测和免疫治疗作为现今热门的癌症话题，在会上被各位专家学者反复提及，并列入今年的大会主题。
在本次ELCC大会上，作为中国精准医疗领域的先行者，艾德生物参展技术和产品获得广泛关注。艾德生物自主研发的Super-ARMS®技术吸引了众多专家的目光，该技术专门针对血液检测需求研发，具有国际先进的灵敏度和便捷性，主要检测位点的灵敏度可达到0.2%。同时艾德生物自主研发的ROS1伴随诊断试剂盒也获得众多专家的高度评价，该试剂盒已经在日本
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中国企业引领全球肿瘤精准靶向治疗伴随诊断：ROS1靶向药物伴随诊断试剂在日本获批
2017年1月31日，日本药品和医疗器械管理局（PMDA）批准了ROS1靶向抑制剂克唑替尼（crizontinib）的伴随诊断试剂：来自中国厦门艾德生物的AmoyDx ROS1基因融合检测试剂盒，用于临床检测非小细胞肺癌（NSCLC）的ROS1基因融合状态，筛选适合应用克唑替尼治疗的患者。这是肿瘤精准医疗领域的又一里程碑性事件。
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创新、专注、品质，艾德生物从中国迈向全球——记艾德生物2016年国际经销商年会
11月29日，厦门暖阳如春，来自海内外的30余名嘉宾、经销商、国际合作伙伴代表齐聚艾德生物总部，分享总结2016，规划畅想2017。
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克唑替尼东亚人群ROS1阳性NSCLC II期研究获得振奋人心的临床结果
日前，CSCO理事长吴一龙教授在厦门举行的CSCO全体大会上，报告了辉瑞靶向药物克唑替尼在东亚人群ROS1阳性非小细胞肺癌临床疗效研究（本次临床患者的筛选采用我司已获CFDA批准上市的ROS1基因融合检测试剂盒），获得振奋人心的临床结果。以下转载丁香园《肿瘤时间》关于吴一龙教授报告的简报。
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艾德生物PCR技术再显华章，助力Xalkori国际临床研究取得巨大成功
在今年的ASCO会议上，精准靶向治疗火热依旧，肺癌EGFR、ALK、ROS1等靶向药物临床研究再续成功篇章。伴随诊断技术作为临床研究成功的关键因素，获得与会专家的广泛关注与讨论。其中，艾德生物基于PCR技术开发的ROS1融合基因检测试剂盒作为伴随诊断助力靶向药物克唑替尼（Xalkori，Pfizer）用于一线治疗ROS1融合基因阳性病人的亚太临床研究取得巨大成功，成为与会专家讨论的热点。艾德生物ROS1融合基因PCR法检测试剂盒成为成功支持肿瘤靶向药物大型国际临床研究的伴随诊断试剂。
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当艾德生物NGS检测遇上胚系突变…
厦门艾德医学检验所参与了本次高通量测序室间评估活动，凭借严谨的实验室规范，严格的流程控制和质量监督，在体细胞突变和胚系突变检测中均获得了优异的成绩，满分通过了胚系突变室间质评，表明厦门艾德医学检验所的肿瘤诊断与治疗高通量测序技术平台处于行业一流水平。
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肺癌精准医学前瞻——专家观点荟萃
2016年3月12日，中国肺癌领域的临床学术领导者们云集泉城济南，继广州高峰论坛后，又一次将肺癌精准医学的热点讨论推向了高潮。本次肺癌精准医学峰会由跨国药企Astrazeneca组织，数十位顶尖专家就各自的学术专长畅所欲言，为与会者奉献了一场肺癌诊疗前沿的学术饕餮盛宴！
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ADx® EGFR/ALK/ROS1联合检测试剂盒喜获CFDA批准上市
在这喜迎新春之际，艾德生物再传佳音！我们自主研发的EGFR/ALK/ROS1基因突变联合检测试剂盒获得国家食品药品监督管理局（CFDA）批准上市（国械注准20163400037），真正为NSCLC临床精准诊疗实现EGFR/ALK/ROS1三基因同步检测！
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精准医疗，精准检测：NSCLC分子检测临床应用进展
在艾德生物组织的《NSCLC分子检测临床应用进展》专场卫星会中，吴一龙教授与梁智勇教授担任会议主持，吴一龙教授向与会同行介绍了精准医学计划和登月计划，提出登月计划是精准医学计划的细化和实践，而基因检测是关键，CSCO协会高度注重精准检测。在精准医疗的背景下，本场卫星会的召开意义重大，将带领与会同行了解检测的标准化现状、临床应用现状，展望基因检测的未来发展方向。
行业动态
【CSCO精彩再现】艾德系统检测方案，助力肿瘤精细管理
2016年9月23日，艾德生物在非小细胞肺癌及结直肠癌领域分别举办了两场专场卫星会，邀请领域内临床及病理权威专家共聚一堂，分享新近研究进展、多学科交流碰撞、引发学术思考，为与会者带来一场学术盛宴！
行业动态
OxOnc公布克唑替尼临床结果——开启伴随诊断新时代
近日，OxOnc在ASCO大会上对外公布克唑替尼（Crizotinib，辉瑞）一项重要临床研究（OO-1201）结果，OO-1201是一项针对东亚人群（中国、日本、韩国）的Ⅱ期临床研究，共入组127名ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，是迄今为止规模较大的ROS1阳性NSCLC临床研究。临床数据显示，在东亚人群中，克唑替尼对ROS1阳性非小细胞肺癌患者的客观缓解率（ORR）高达69%，达到了临床试验的主要目标，结果喜人。
行业动态
倾听肺癌临床新诉求：EGFR/ALK/ROS1(EAR)同步检测（技术篇）
目前应用于肿瘤基因分型检测的技术众多，包括实时荧光定量PCR（qPCR）、测序、数字PCR（ddPCR）、基因芯片、荧光原位杂交（FISH）等。而可用于EAR基因同步检测的高通量检测技术主要有测序、基因芯片、qPCR等。
行业动态
克唑替尼ROS1适应症获批——开启EAR同步检测新时代
2016年3月11日，克唑替尼（Crizotinib，辉瑞）获得FDA批准用于治疗ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌，成为目前为止同时获得ALK和ROS1两个NSCLC治疗性靶点适应症的靶向药物。
行业动态
倾听肺癌临床新诉求： EGFR/ALK/ROS1(EAR)同步检测
肺癌是全球常见的恶性肿瘤，死亡率居恶性肿瘤前列，其中约85％为非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer，NSCLC）。由于人口老龄化的加剧、环境的恶化等因素，我国肺癌发病率呈现逐年上升趋势，年平均增长1.63%。预计到2025年，我国每年肺癌新发病例将超过100万。
行业动态
人类10基因突变联合检测试剂盒（可逆末端终止测序法）
人类10基因突变联合检测试剂盒用于定性检测非小细胞肺癌（NSCLC）、结直肠癌（CRC）患者EGFR/ALK/ROS1/RET/KRAS/NRAS/PIK3CA/BRAF/HER2/MET基因变异。
其中，
※ EGFR 19del、L858R突变用于吉非替尼片的伴随诊断检测；
※ EGFR T790M突变用于甲磺酸奥希替尼片的伴随诊断检测；
※ ALK基因重排（融合）和ROS1基因重排（融合）用于克唑替尼胶囊的伴随诊断检测；
※ KRAS基因野生型用于西妥昔单抗注射液的伴随诊断检测。
艾德生物自主研发的ddCapture®技术，可将PCR扩增以及FFPE样本引起的碱基错误率大幅降低至百万分之一，同时提高模板回收率和捕获特异性，从而实现组织样本检测灵敏度1%。
产品
人类EGFR/ALK/ROS1基因突变联合检测试剂盒（荧光PCR法）
人类EGFR/ALK/ROS1基因突变联合检测试剂盒以NSCLC样本DNA和RNA为检测对象，通过ADx-ARMS®技术对样本DNA中EGFR基因突变进行检测，通过RT-PCR方法对样本RNA中ALK基因融合和ROS1基因融合进行检测，对NSCLC中存在的多种EGFR基因突变、ALK基因融合类型和ROS1基因融合类型同时进行检测，从而辅助临床更全面选择出可受益于EGFR TKI药物或赛可瑞的NSCLC患者。建议NSCLC患者在进入靶向治疗之前使用，为肿瘤患者个体用药提供科学依据。
产品
人类ROS1基因融合检测试剂盒（荧光PCR法）
人类ROS1基因融合检测试剂盒采用RT-PCR技术，以NSCLC样本RNA为检测对象，对NSCLC中存在的多种ROS1基因融合类型进行检测，从而辅助临床选择出可受益于克唑替尼的NSCLC患者。适用于NSCLC患者在进入靶向治疗之前使用，为肿瘤患者个体用药提供科学依据。
灵敏度：25拷贝/μL
规格：12测试/盒
产品
人类ALK基因融合和ROS1基因融合联合检测试剂盒（荧光PCR法）
人类ALK基因融合和ROS1基因融合联合检测试剂盒采用RT-PCR技术，以NSCLC样本RNA为检测对象，对NSCLC中存在的多种ALK基因融合类型和ROS1基因融合类型同时进行检测，从而辅助临床更全面选择出可受益于克唑替尼的NSCLC患者。适用于NSCLC患者在进入靶向治疗之前使用，为肿瘤患者个体用药提供科学依据。
产品
A case of lung adenocarcinoma with a novel CD74-ROS1 fusion variant identified by comprehensive genomic profiling that responded to crizotinib and entrectinib
Mizuha Haraguchi Hashiguchi 1, Takashi Sato 1 2 3, Rinako Watanabe 1, Junko Kagyo 1, Tomohiko Matsuzaki 4, Hideharu Domoto 5, Terufumi Kato 6, Yoshiro Nakahara 2 6, Tomoyuki Yokose 7, Yukihiko Hiroshima 8, Tetsuya Shiomi
指南共识
Successful Treatment of Patients with Refractory High-Grade Serous Ovarian Cancer with GOPC-ROS1 Fusion Using Crizotinib: A Case Report
DAPENG DONG, GE SHEN, YONG DA, MING ZHOU, GANG YANG, MINGMING YUAN, RONGRONG CHEN
指南共识
Detection of lung adenocarcinoma with ROSI rearrangement by IHC,FISH,and RT-PCR and analysis of its clinicopathologic features
Bing cao, Ping Wei, Zebing liu, et al.
指南共识
非小细胞肺癌组织中ALK、ROS1和RET融合基因的表达及其临床意义
钟山，张海萍，白冬雨等
指南共识
Detection of ROS1 Gene Rearrangement in Lung Adenocarcinoma_ Comparison of IHC, FISH and Real-Time RT-PCR
Ling Shan, Fang Lian, Lei Guo, et al.
指南共识
ROS1 fusions in Chinese patients with non-small-cell lung cancer
W. Cai, X. Li , C. Su, et al.
指南共识
中国间变性淋巴瘤激酶阳性、ROS1阳性非小细胞肺癌诊疗指南（2018）
中国临床肿瘤学会肿瘤标志物专家委员会代表
指南共识
ROS1阳性非小细胞肺癌诊断病理专家共识（2018）
中国抗癌协会病理专业委员会肺癌学组
指南共识
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2023年12月23日，亚洲肺癌基因组筛查项目（LC-SCRUM）十周年大会在日本东京隆重举行...
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关键临床性能全面优于国际知名NGS产品！
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艾德生物PCR-11基因产品再获日本批准伴随诊断，用于指导礼来重磅RET靶向药物赛普替尼临床应用
近日，日本厚生劳动省(MHLW)批准艾德生物PCR-11基因产品新适应症，作为礼来公司靶向药物selpercatinib（塞普替尼）的伴随诊断...
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艾德生物PCR-11基因产品日本再获新伴随诊断，用于安进重磅KRAS靶向药物LUMAKRAS®（sotorasib）
近日，日本厚生劳动省(MHLW)批准艾德生物PCR-11基因产品新适应症，作为安进公司LUMAKRAS®（sotorasib）的伴随诊断...
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11月6日，在第三届中国国际进口博览会召开期间，艾德生物与国际顶级药企阿斯利康就国际市场合作签署了合作备忘录，艾德生物董事长兼总经理郑立谋博士、阿斯利康全球执行副总裁王磊先生等出席签约仪式。
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艾德生物与德国默克达成日本市场的伴随诊断战略合作
根据协议，艾德生物将推进自主开发的PCR明星产品艾惠健®升级版用于默克重磅MET抑制剂Tepotinib在日本的伴随诊断注册。该药于今年3月份获日本厚生劳动省批准上市，用于治疗MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌患者。
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艾德生物发明专利斩获“中国专利奖银奖”
7月14日，国家知识产权局发布了第二十一届中国专利奖授奖决定，艾德生物自主发明专利“用于检测人类EGFR基因突变的引物、探针及其使用方法（专利号：ZL200910111499.2）”荣获“中国专利奖”银奖。
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艾德生物&阿斯利康强强联合，共创肺癌诊疗合作新模式
艾德生物与战略合作伙伴知名药企阿斯利康共同合作的肺癌诊疗一体化诊断产品代理业务正式启动，通过强强联合，借助各自资源的优势普及肺癌检测诊断，提升检测诊断的普及率和精准度，促进肺癌个体化诊疗发展，助力 “健康中国2030”规划纲要中癌症5年生存率提高15%的目标达成。
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艾德生物与安进达成伴随诊断战略合作
艾德生物自主研发的“肺癌多基因联合检测产品”（艾惠健®升级版），将用于安进非小细胞肺癌重磅靶向药物AMG510（针对KRAS基因G12C突变的不可逆抑制剂）在中国的伴随诊断，并将积极推进其在国家药品监督管理局的注册审批。
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艾德生物与强生达成伴随诊断战略合作
中国上海，近日艾德生物（SZSE：300685）与知名跨国药企强生（Johnson & Johnson）达成伴随诊断战略合作。根据协议，艾德生物将依凭自主知识产权的NGS技术平台，推进维惠健®（2018年11月20日获NMPA批准上市）的变更注册，扩大伴随诊断范围，支持强生肿瘤产品线。
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艾德生物2019年大事记
2019年转眼已至尾声，回望总结这一年，艾德生物一如既往秉承“知而治之，艾德相伴”的品牌理念，坚持创新、恪守合规，致力于为肿瘤患者提供符合临床需求的规范化检测产品，推动肿瘤个体化诊疗水平不断提升。
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艾德生物与日本卫材签订全球诊断合作协议
近日，艾德生物（股票代码：300685）与知名跨国药企日本卫材签订协议，就伴随诊断试剂的开发及注册达成合作。
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艾德生物国际化的又一里程碑：艾惠健®（海外版）入选日本国家癌症中心项目（LC-SCRUM Asia）
9月27日，艾德生物（SZ：300685）与日本国家癌症中心（National Cancer Center of Japan, NCC）共同宣布双方达成合作关系，NCC将使用艾德生物基于PCR平台的多基因联合检测产品艾惠健®（海外版）为亚洲个体化医学癌症基因筛查项目（LC-SCRUM Asia）筛选靶向治疗获益人群。
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艾德生物携手LOXO ONCOLOGY（礼来制药）推进LOXO-292国际临床研究
艾德生物和LOXO ONCOLOGY签订战略合作协议，艾德生物自主研发的“艾惠健™”（基于PCR平台的多基因联合检测产品）和“维惠健™”（基于NGS平台的10基因检测产品）将成为LOXO ONCOLOGY RET抑制剂LOXO-292亚洲药物临床实验的伴随诊断试剂。
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喜讯频传！艾德生物ROS1、EGFR检测产品分别纳入韩国、中国台湾医保！
近日，公司自主研发的人类ROS1基因融合检测试剂盒获得韩国健康福利部（MOHW）批准纳入韩国医保，人类EGFR基因突变检测试剂盒获得中国台湾卫生福利部批准纳入台湾健保，为当地非小细胞肺癌（NSCLC）患者提供优质的伴随诊断。
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喜讯！艾德生物ROS1试剂盒中国台湾获批！
近日，艾德生物自主研发的人类ROS1基因融合检测试剂盒（荧光PCR法）获得中国台湾地区卫生行政部门颁发的医疗器械许可证，为台湾非小细胞肺癌（NSCLC）患者的临床治疗提供科学依据。
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艾德生物重磅NGS产品（维惠健™）获批上市
艾德生物与Illumina战略合作、自主创新的NGS产品（维惠健™），通过药监局创新医疗器械特别审批程序，获批肺癌、肠癌两个癌种，5个伴随诊断，10个基因，覆盖了肺癌、结直肠癌目前已上市及未来3-5年可能上市靶向药物所有的治疗靶点。
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艾德生物2018年国际经销商年会在沪成功举办
11月8日，来自德国、日本、瑞士、法国、意大利、俄罗斯等20个国家的50多位艾德生物经销商代表齐聚上海，参加一年一度的艾德生物国际经销商年会。艾德生物和各国经销商一起，回顾2018，分享成功经验，交流和探讨国际市场机遇，规划2019。
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NSCLC全程化管理高峰论坛暨艾德生物肺癌多基因检测产品上市发布会隆重举行
NSCLC全程化管理高峰论坛暨艾德生物肺癌多基因检测产品（艾惠健™多基因检测产品）上市发布会在北京隆重举行，大会主席Tony Mok教授和梁智勇教授对会议的召开表示祝贺，并对艾德生物为临床提供了简便、快捷、准确的多基因检测产品给与了极高的评价…
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C位出道！中国精准医疗领域标杆企业艾德生物亮相朝闻天下！
中央新闻媒体的报道，代表了社会各界对艾德生物的广泛认可与高度赞许。作为以创新研发为驱动的本土企业，短短十年，艾德生物自主研发出20余种肿瘤精准医疗分子诊断产品，填补了国内空白。创新产品ROS1获得日本、韩国药监部门批准并进入…
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国际市场再下一城：艾德ROS1试剂盒在韩国获批伴随诊断试剂
韩国食品药品安全部（MFDS）批准了靶向药物克唑替尼的伴随诊断试剂：来自艾德生物的AmoyDx ROS1基因融合检测试剂盒，用于临床检测非小细胞肺癌（NSCLC）的ROS1基因融合状态，筛选适合应用克唑替尼治疗的患者。这是艾德生物产品在海外获批的第二个…
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肺癌一线检测新产品——艾德生物肺癌多基因联合检测产品“艾惠健”获批
艾德生物又一多基因联合检测试剂盒（商品名：艾惠健）获国家药品监督管理局(CFDA)批准上市。该试剂盒可检测EGFR、ALK、ROS1、KRAS、BRAF等多个核心驱动基因，将基因突变和基因融合检测完美整合到同一个产品中，是基于PCR技术平台的多基因联合检测…
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中国肿瘤界再传捷报！
今日，中国肿瘤界再传捷报！广东省人民医院吴一龙教授等肺癌权威专家领衔的克唑替尼大型Ⅱ期临床（OO-1201）研究成果在JCO（Journal of Clinical Oncology）正式发表！
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携手世界 聚力未来 共绘新篇——记艾德生物2017年国际销商年会
近日，艾德生物经销商年会欧洲场和厦门场分别在德国杜塞尔多夫和中国厦门隆重举行，来自世界不同国家的经销商代表齐聚一堂，共同回顾了2017年艾德生物在国际市场的发展状况，明确了2018年市场营销的目标和发展方向，并在会上进行了经验分享。
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艾德生物携重磅创新产品亮相第18届世界肺癌大会，获得广泛关注
艾德生物作为国内外肿瘤精准医学领军企业，携新创的Super-ARMS®血液检测技术, EGFR/ALK/ROS1联合检测试剂盒，以及刚刚在日本获批克唑替尼伴随诊断试剂的ROS1检测试剂盒亮相展会，获得参会者的极大关注。与此同时，艾德生物ROS1检测的中国研究数据也被选入大会推荐研究，艾德生物执行副总经理朱冠山博士受邀在大会海报专栏中对该数据进行汇报，众多国内外专家学者仔细阅读报告，踊跃提问并给予了极高的评价，获得国际同行的广泛认可。
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CSCO分子标志物与个体化诊疗论坛： 艾德生物朱冠山博士应邀发表主题演讲
今天上午（9月28日）举办的分子标志物与个体化诊疗论坛2，邀请了国内权威专家就近年来临床诊断的快速发展及应用、基于新技术或新生物材料的预测预后等分子标志物的应用现状或前沿研究进行了交流和讨论。其中南京军区南京总医院宋勇教授、广东省人民医院廖宁教授、哈尔滨市第一医院邱林教授、中山大学肿瘤医院陈功教授分别从肺癌、乳腺癌、白血病及消化道肿瘤的角度分享了不同癌种中分子标志物的应用及进展；复旦大学附属中山医院王向东教授、解放军军事医学科学院附属医院刘毅教授则分别从临床生物信息学和CTC循环标志物的角度畅谈了分子标
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艾德生物股份登陆创业板，着力肿瘤靶向用药分子诊断市场，启明创投等支持
8月2日，厦门艾德生物医药科技股份有限公司正式登陆创业板，成为肿瘤精准医疗伴随诊断领域中标志性的上市企业。
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艾德生物参加2017欧洲肺癌大会ELCC 2017
2017年ELCC大会于5月5日在瑞士日内瓦如期召开。血液检测和免疫治疗作为现今热门的癌症话题，在会上被各位专家学者反复提及，并列入今年的大会主题。
在本次ELCC大会上，作为中国精准医疗领域的先行者，艾德生物参展技术和产品获得广泛关注。艾德生物自主研发的Super-ARMS®技术吸引了众多专家的目光，该技术专门针对血液检测需求研发，具有国际先进的灵敏度和便捷性，主要检测位点的灵敏度可达到0.2%。同时艾德生物自主研发的ROS1伴随诊断试剂盒也获得众多专家的高度评价，该试剂盒已经在日本
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中国企业引领全球肿瘤精准靶向治疗伴随诊断：ROS1靶向药物伴随诊断试剂在日本获批
2017年1月31日，日本药品和医疗器械管理局（PMDA）批准了ROS1靶向抑制剂克唑替尼（crizontinib）的伴随诊断试剂：来自中国厦门艾德生物的AmoyDx ROS1基因融合检测试剂盒，用于临床检测非小细胞肺癌（NSCLC）的ROS1基因融合状态，筛选适合应用克唑替尼治疗的患者。这是肿瘤精准医疗领域的又一里程碑性事件。
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创新、专注、品质，艾德生物从中国迈向全球——记艾德生物2016年国际经销商年会
11月29日，厦门暖阳如春，来自海内外的30余名嘉宾、经销商、国际合作伙伴代表齐聚艾德生物总部，分享总结2016，规划畅想2017。
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克唑替尼东亚人群ROS1阳性NSCLC II期研究获得振奋人心的临床结果
日前，CSCO理事长吴一龙教授在厦门举行的CSCO全体大会上，报告了辉瑞靶向药物克唑替尼在东亚人群ROS1阳性非小细胞肺癌临床疗效研究（本次临床患者的筛选采用我司已获CFDA批准上市的ROS1基因融合检测试剂盒），获得振奋人心的临床结果。以下转载丁香园《肿瘤时间》关于吴一龙教授报告的简报。
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艾德生物PCR技术再显华章，助力Xalkori国际临床研究取得巨大成功
在今年的ASCO会议上，精准靶向治疗火热依旧，肺癌EGFR、ALK、ROS1等靶向药物临床研究再续成功篇章。伴随诊断技术作为临床研究成功的关键因素，获得与会专家的广泛关注与讨论。其中，艾德生物基于PCR技术开发的ROS1融合基因检测试剂盒作为伴随诊断助力靶向药物克唑替尼（Xalkori，Pfizer）用于一线治疗ROS1融合基因阳性病人的亚太临床研究取得巨大成功，成为与会专家讨论的热点。艾德生物ROS1融合基因PCR法检测试剂盒成为成功支持肿瘤靶向药物大型国际临床研究的伴随诊断试剂。
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当艾德生物NGS检测遇上胚系突变…
厦门艾德医学检验所参与了本次高通量测序室间评估活动，凭借严谨的实验室规范，严格的流程控制和质量监督，在体细胞突变和胚系突变检测中均获得了优异的成绩，满分通过了胚系突变室间质评，表明厦门艾德医学检验所的肿瘤诊断与治疗高通量测序技术平台处于行业一流水平。
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肺癌精准医学前瞻——专家观点荟萃
2016年3月12日，中国肺癌领域的临床学术领导者们云集泉城济南，继广州高峰论坛后，又一次将肺癌精准医学的热点讨论推向了高潮。本次肺癌精准医学峰会由跨国药企Astrazeneca组织，数十位顶尖专家就各自的学术专长畅所欲言，为与会者奉献了一场肺癌诊疗前沿的学术饕餮盛宴！
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ADx® EGFR/ALK/ROS1联合检测试剂盒喜获CFDA批准上市
在这喜迎新春之际，艾德生物再传佳音！我们自主研发的EGFR/ALK/ROS1基因突变联合检测试剂盒获得国家食品药品监督管理局（CFDA）批准上市（国械注准20163400037），真正为NSCLC临床精准诊疗实现EGFR/ALK/ROS1三基因同步检测！
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人类10基因突变联合检测试剂盒（可逆末端终止测序法）
人类10基因突变联合检测试剂盒用于定性检测非小细胞肺癌（NSCLC）、结直肠癌（CRC）患者EGFR/ALK/ROS1/RET/KRAS/NRAS/PIK3CA/BRAF/HER2/MET基因变异。
其中，
※ EGFR 19del、L858R突变用于吉非替尼片的伴随诊断检测；
※ EGFR T790M突变用于甲磺酸奥希替尼片的伴随诊断检测；
※ ALK基因重排（融合）和ROS1基因重排（融合）用于克唑替尼胶囊的伴随诊断检测；
※ KRAS基因野生型用于西妥昔单抗注射液的伴随诊断检测。
艾德生物自主研发的ddCapture®技术，可将PCR扩增以及FFPE样本引起的碱基错误率大幅降低至百万分之一，同时提高模板回收率和捕获特异性，从而实现组织样本检测灵敏度1%。
产品
人类EGFR/ALK/ROS1基因突变联合检测试剂盒（荧光PCR法）
人类EGFR/ALK/ROS1基因突变联合检测试剂盒以NSCLC样本DNA和RNA为检测对象，通过ADx-ARMS®技术对样本DNA中EGFR基因突变进行检测，通过RT-PCR方法对样本RNA中ALK基因融合和ROS1基因融合进行检测，对NSCLC中存在的多种EGFR基因突变、ALK基因融合类型和ROS1基因融合类型同时进行检测，从而辅助临床更全面选择出可受益于EGFR TKI药物或赛可瑞的NSCLC患者。建议NSCLC患者在进入靶向治疗之前使用，为肿瘤患者个体用药提供科学依据。
产品
人类ROS1基因融合检测试剂盒（荧光PCR法）
人类ROS1基因融合检测试剂盒采用RT-PCR技术，以NSCLC样本RNA为检测对象，对NSCLC中存在的多种ROS1基因融合类型进行检测，从而辅助临床选择出可受益于克唑替尼的NSCLC患者。适用于NSCLC患者在进入靶向治疗之前使用，为肿瘤患者个体用药提供科学依据。
灵敏度：25拷贝/μL
规格：12测试/盒
产品
人类ALK基因融合和ROS1基因融合联合检测试剂盒（荧光PCR法）
人类ALK基因融合和ROS1基因融合联合检测试剂盒采用RT-PCR技术，以NSCLC样本RNA为检测对象，对NSCLC中存在的多种ALK基因融合类型和ROS1基因融合类型同时进行检测，从而辅助临床更全面选择出可受益于克唑替尼的NSCLC患者。适用于NSCLC患者在进入靶向治疗之前使用，为肿瘤患者个体用药提供科学依据。
产品
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精准医疗，精准检测：NSCLC分子检测临床应用进展
在艾德生物组织的《NSCLC分子检测临床应用进展》专场卫星会中，吴一龙教授与梁智勇教授担任会议主持，吴一龙教授向与会同行介绍了精准医学计划和登月计划，提出登月计划是精准医学计划的细化和实践，而基因检测是关键，CSCO协会高度注重精准检测。在精准医疗的背景下，本场卫星会的召开意义重大，将带领与会同行了解检测的标准化现状、临床应用现状，展望基因检测的未来发展方向。
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【CSCO精彩再现】艾德系统检测方案，助力肿瘤精细管理
2016年9月23日，艾德生物在非小细胞肺癌及结直肠癌领域分别举办了两场专场卫星会，邀请领域内临床及病理权威专家共聚一堂，分享新近研究进展、多学科交流碰撞、引发学术思考，为与会者带来一场学术盛宴！
行业动态
OxOnc公布克唑替尼临床结果——开启伴随诊断新时代
近日，OxOnc在ASCO大会上对外公布克唑替尼（Crizotinib，辉瑞）一项重要临床研究（OO-1201）结果，OO-1201是一项针对东亚人群（中国、日本、韩国）的Ⅱ期临床研究，共入组127名ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，是迄今为止规模较大的ROS1阳性NSCLC临床研究。临床数据显示，在东亚人群中，克唑替尼对ROS1阳性非小细胞肺癌患者的客观缓解率（ORR）高达69%，达到了临床试验的主要目标，结果喜人。
行业动态
倾听肺癌临床新诉求：EGFR/ALK/ROS1(EAR)同步检测（技术篇）
目前应用于肿瘤基因分型检测的技术众多，包括实时荧光定量PCR（qPCR）、测序、数字PCR（ddPCR）、基因芯片、荧光原位杂交（FISH）等。而可用于EAR基因同步检测的高通量检测技术主要有测序、基因芯片、qPCR等。
行业动态
克唑替尼ROS1适应症获批——开启EAR同步检测新时代
2016年3月11日，克唑替尼（Crizotinib，辉瑞）获得FDA批准用于治疗ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌，成为目前为止同时获得ALK和ROS1两个NSCLC治疗性靶点适应症的靶向药物。
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倾听肺癌临床新诉求： EGFR/ALK/ROS1(EAR)同步检测
肺癌是全球常见的恶性肿瘤，死亡率居恶性肿瘤前列，其中约85％为非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer，NSCLC）。由于人口老龄化的加剧、环境的恶化等因素，我国肺癌发病率呈现逐年上升趋势，年平均增长1.63%。预计到2025年，我国每年肺癌新发病例将超过100万。
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A case of lung adenocarcinoma with a novel CD74-ROS1 fusion variant identified by comprehensive genomic profiling that responded to crizotinib and entrectinib
指南共识
Successful Treatment of Patients with Refractory High-Grade Serous Ovarian Cancer with GOPC-ROS1 Fusion Using Crizotinib: A Case Report
指南共识
Detection of lung adenocarcinoma with ROSI rearrangement by IHC,FISH,and RT-PCR and analysis of its clinicopathologic features
指南共识
非小细胞肺癌组织中ALK、ROS1和RET融合基因的表达及其临床意义
指南共识
Detection of ROS1 Gene Rearrangement in Lung Adenocarcinoma_ Comparison of IHC, FISH and Real-Time RT-PCR
指南共识
ROS1 fusions in Chinese patients with non-small-cell lung cancer
指南共识
中国间变性淋巴瘤激酶阳性、ROS1阳性非小细胞肺癌诊疗指南（2018）
指南共识
ROS1阳性非小细胞肺癌诊断病理专家共识（2018）
指南共识
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