艾德生物携手海和生物助力国产创新靶向药进军日本市场
时间:2020-08-26来源:艾德生物

      近日,艾德生物与专注于肿瘤创新药物开发的海和生物达成伴随诊断合作。根据协议,艾德生物“AmoyDx Pan lung cancer PCR panel”(即艾惠健®升级版,已在日本获得注册受理)将作为伴随诊断配合海和生物在研MET抑制剂谷美替尼(glumetinib,SCC244)在日本进行药物临床和注册,助力我国药企的创新药物进入国际市场。

      在肿瘤伴随诊断领域,艾德生物严守国家法律和行业规范,构建了完善的、基于多技术平台的基因检测整体解决方案。凭借着卓越的创新研发和产业化实力,强大的质量管理和保障体系,丰富的伴随诊断临床开发经验,艾德生物伴随诊断成为国内外知名药企未来重磅靶向药物的不二之选。

      此次合作的艾惠健®升级版产品在日本国立癌症研究中心(National Cancer Center of Japan)组织的性能评价中,以优异的性能、简便快捷的临床应用体验获得日本主流临床机构的一致认可,是礼来、安进、默克等知名跨国药企重磅靶向药物的伴随诊断产品。

      此外,在NGS平台领域,艾德生物率先开发出维惠健®、维汝健®等重磅产品,全面覆盖了肺癌、结直肠癌、乳腺癌、卵巢癌等重要癌种的伴随诊断需求,维惠健®是礼来、强生等公司肿瘤产品线伴随诊断产品。从PCR到NGS、FISH、IHC,艾德生物各技术平台全面布局,在国内外肿瘤伴随诊断领域的优势地位和品牌影响力日渐凸显。

      艾德生物坚守法规,将持续拓展伴随诊断领域的创新产品,与国内外合作伙伴携手,推动更多、更好的治疗方式进入临床,让肿瘤精准医学更精准,让更多的肿瘤患者获益。

关于海和生物

      海和生物专注于抗肿瘤创新药物发现、开发及商业化,建立了以生物标志物为指导的精准医疗平台;建全了以技术先进、运行规范并与国际接轨的新药临床前评价体系和临床研究体系,涵盖药物开发、CMC研究、生物标志物发现和确认、医学战略规划以及临床研究等单元系统;打造了优势叠加、颇具国际竞争力的新药研发体系和产品管线。

关于艾德生物

      厦门艾德生物医药科技股份有限公司(股票代码:300685)专注于肿瘤精准医疗诊断产品的研发、生产、销售、服务,获得国内外发明专利授权30余项,开发出20余个获得NMPA和欧盟CE认证的基因检测产品。目前全球已有50多个国家和地区的数百家大中型医院选择了艾德产品,每年约有数十万肿瘤患者从中受益。艾德还是阿斯利康、默克、礼来等多家跨国制药企业在肿瘤分子诊断技术领域的合作伙伴,是国际知名的民族品牌。

关于艾德生物(股票代码:300685)

      厦门艾德生物医药科技股份有限公司(股票代码:300685)聚焦在肿瘤精准医疗分子诊断领域,专注于科技惠民的技术创新,致力为患者提供合规、高品质的诊断产品和服务,让患者从精准医疗中真正获益。公司拥有国家企业技术中心、博士后科研工作站等资质,GMP标准厂房获得国家药监局(NMPA)和欧盟ISO13485资质认证;公司拥有ADx-ARMS®、Super-ARMS®、ddCapture®、ADx-HANDLE®等核心技术,核心技术获中、美、日、欧专利授权,荣获国家发明专利银奖,国家科技进步奖二等奖;公司产品覆盖具备精准医疗条件的各大癌种,多个产品至今尚无竞品,部分产品在日本、韩国获批上市并进入当地医保,开创了我国肿瘤伴随诊断海外获批的先例。公司下设厦门艾德医学检验所、上海厦维医学检验实验室,拥有医疗机构执业许可证、通过美国病理学会(CAP)认证,专业从事第三方临检服务。目前全球数十个国家和地区的数百家大中型医院选择了艾德产品,每年有数十万肿瘤患者从中受益。此外,艾德瞄准行业创新源头,以伴随诊断赋能原研药物临床,是众多顶级制药企业肿瘤伴随诊断的战略合作伙伴,是国际知名的民族品牌。

服务热线:400-065-0680
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